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香港潔凈廠房建設必看!ISO 14644標準落地指南,中凈國際教你合規避坑

  • 作者中凈國際
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   隨著香港新型工業加速計劃推進,河套園區、大埔創新園等載體吸引大量電子、醫藥企業入駐,凈化車間、潔凈廠房、無菌車間成為企業投產的核心基建。但香港對潔凈工程執行ISO14644國際標準與本地環評要求,許多企業因設計不合規導致項目延期。深耕香港的潔凈工程專家——中凈國際,結合百余個本地項目經驗,拆解合規建設關鍵要點。

  一、香港潔凈工程核心標準與行業適配

   1.通用強制標準:香港潔凈工程需嚴格遵循ISO14644潔凈度分級體系,從ISO5級(百級)到ISO9級(三十萬級)覆蓋全場景。例如電子芯片車間需ISO5級潔凈廠房,控制塵埃粒子≤3520pcs/m3;食品加工車間采用ISO8級無塵車間即可滿足需求。

   2.行業專項要求:醫藥企業需額外符合PIC/SGMP規范,如正美藥品等企業的無菌生產線,要求無菌車間微生物濃度≤10CFU/m3,且設置獨立緩沖間與傳遞窗;醫療行業CSSD(消毒供應中心)需實現潔污分區,避免交叉污染。

   3.本地環評規范:香港環保署要求潔凈工程配套隔音設施與廢氣處理系統,中凈國際在觀塘某電子廠房項目中,通過優化通風管道設計,實現噪音≤60分貝,順利通過環評驗收。

   二、香港潔凈廠房建設3大合規痛點與解決方案

   -痛點1:場地狹小導致布局不合理

   香港工業空間緊張,傳統設計易出現人流物流交叉。中凈國際采用“垂直傳料+緊湊分區”方案,在旺角某精密器械無塵車間項目中,將生產區、倉儲區壓縮至80㎡仍滿足ISO6級標準。

   -痛點2:標準理解偏差導致驗收失敗

   某醫藥企業自建無菌車間因壓差控制不達標(未達正壓≥10Pa)返工。中凈國際在設計階段即采用HVAC系統模擬測算,確保潔凈區壓差穩定,驗收一次性通過。

   -痛點3:環評與工程脫節

   針對香港排污、排氣嚴格要求,中凈國際在元朗某食品凈化車間項目中,集成高效空氣過濾與廢氣吸附裝置,實現排放顆粒物濃度<0.5mg/m3。

   三、中凈國際香港合規項目實例

   大埔創新園某電子企業潔凈廠房項目:需ISO5級潔凈度與防靜電地面,中凈國際采用彩鋼板隔墻+環氧自流平地面,搭配變頻節能空調系統,既滿足電子元件生產需求,又符合香港能源效率標準,項目周期較行業縮短20%。

   如需獲取《香港潔凈工程合規checklist》,可撥打中凈國際香港服務熱線13528808089,免費領取本地化方案評估。

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